Die Screening-Visite ist der erste offizielle Termin innerhalb einer klinischen Studie, bei dem geprüft wird, ob ein potenzieller Studienteilnehmer alle Voraussetzungen erfüllt. Sie ist ein zentraler Schritt, um sicherzustellen, dass die Teilnahmekriterien – sogenannte Ein- und Ausschlusskriterien – korrekt angewendet werden.
Bei der Screening-Visite lernen sich Teilnehmer und Studienpersonal erstmals persönlich kennen. In der Regel umfasst dieser Termin:
Die gesammelten Daten helfen dabei festzustellen, ob die betreffende Person für die Studie geeignet ist.
Sie dient sowohl dem Schutz der Teilnehmer als auch der wissenschaftlichen Qualität der Studie. Durch die genaue Prüfung wird sichergestellt, dass nur geeignete Personen aufgenommen werden. Das erhöht die Aussagekraft der Ergebnisse und minimiert mögliche Risiken.
Nach Abschluss aller Untersuchungen wird ausgewertet, ob die Person in die Studie aufgenommen werden kann. Fällt das Ergebnis positiv aus, beginnt entweder direkt die nächste Studienphase (z. B. Baseline-Visite) oder es folgt eine sogenannte Washout-Phase, falls bestehende Medikamente ausgeschlichen werden müssen. Der weitere Ablauf richtet sich meist nach einem festen Visitenschema, das im Studienprotokoll festgelegt ist.
Die Dauer kann je nach Studienart stark variieren – von etwa 60 Minuten bis zu mehreren Stunden. Manche Studien fordern spezielle Tests (z. B. Lungenfunktion bei Asthma), was den Aufwand erhöht. Teilweise erfolgt die Visite an mehreren Tagen oder in mehreren Schritten.
Teilnehmende sollten zum Screening ihre Ausweisdokumente, eine Liste der aktuellen Medikamente und medizinische Unterlagen (z. B. Arztbriefe, Diagnosen) mitbringen. Diese helfen dem Studienpersonal bei der Beurteilung der Eignung.
Wer gut informiert zur Screening-Visite erscheint, kann Fragen gezielt stellen und ist optimal vorbereitet. Die Visite ist keine Verpflichtung zur Teilnahme, sondern dient zur beiderseitigen Entscheidungsfindung. Erst mit der unterschriebenen Einwilligung beginnt die eigentliche Studienteilnahme.
