Jede Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig. Jederzeit – vor oder während der Studie – können Sie Ihre Teilnahme ohne Angabe von Gründen widerrufen
Haben Sie Interesse an einer Studienteilnahme, kontaktieren Sie uns am besten über das jeweilige Anmeldeformular auf der betreffenden Studienseite. Sobald wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben, werden Sie per Telefon kontaktiert.
Am Telefon erhalten Sie weitere Informationen zur Studie und die wichtigsten Ein- bzw. Ausschlusskriterien werden abgefragt. Passen diese Kriterien, werden Sie zu einem persönlichen Termin in das Prüfzentrum eingeladen
Bei diesem ersten Termin werden Sie von einem Arzt über die jeweilige Studie genauestens aufgeklärt, zum Beispiel über die zur Anwendung kommende Prüfsubstanz, mögliche Nebenwirkung und den genauen zeitlichen Ablauf der Studie. Außerdem beantortet man Ihnen alle möglichen Rückfragen. Natürlich erhalten Sie auch alle Informationen schriftlich und haben dann Zeit zum Überlegen, ob Sie die Einwilligung zur Studienteilnahme erteilen möchten.
Haben Sie sich für eine Teilnahme entschieden, durchlaufen Sie eine oder mehrere gründliche Voruntersuchungen (Screening), eine Behandlungsphase sowie die Nachuntersuchung.
Die Voruntersuchung, auch Screening genannt, findet entweder noch am selben Tag wie die Aufklärung oder kurze Zeit später statt. Bei der Screening Untersuchung werden die Studienteilnehmer sorgfältig auf den allgemeinen Gesundheitszustand untersucht. Der Arzt stellt ihnen Fragen zu ihrer Erkrankung und möglichen Begleiterkrankungen. Zu den Screeninguntersuchung gehören meist ein EKG, eine Lungenfunktion und ein Allergietest, sowie eine Blutentnahme (Sicherheitslabor) durchgeführt.. Anhand der Untersuchungsergebnisse entscheidet der Arzt, ob Sie in die Studie eingeschlossen werden dürfen, also auch das Prüfmedikament erhalten.
In der Behandlungsphase nehmen Sie dann das Prüfmedikament ein, dass in der jeweiligen klinische Studie auf Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet wird. Dauer und Menge der Verabreichung unterscheiden sich dabei je nach Studie stark. Es variiert von einer einzigen Gabe bis zur mehrmaligen Einnahme über eine längere Zeitspanne.
Aus diesem Grund unterscheiden sich Zeitaufwand und erforderliche Anwesenheit in den Zentren auch von Studie zu Studie. Meistens haben Patienten ca. 7 Visiten und einige Telefonvisiten. Zusätzlich zu den Visiten müssen die Teilnehmer in den meisten Studien auch ein Tagebuch führen oder eine App ausfüllen, in der Sie Nebenwirkungen und Einnahmezeitpunkte dokumentieren. An diesen Kriterien orientiert sich auch die Höhe der Aufwandsentschädigung.
Für eine erfolgreiche Studie ist es absolut notwendig, dass Sie zu allen vereinbarten Terminen erscheinen. Außerdem müssen Sie den behandelnden Arzt wahrheitsgetreu über mögliche Vorerkrankungen, Medikamente, die sich unabhängig von der Studie zu sich nehmen, sowie über alle gesundheitlichen Veränderungen während der Studie unterrichten.
Klinische Studien enden schließlich mit einer Nachuntersuchung. So gehen die Prüfzentren sicher, dass Sie die Studie ohne Schaden beenden.
