Beobachtungsstudie

Eine Beobachtungsstudie ist eine besondere Form der klinischen Studie. Im Gegensatz zur Interventionsstudie wird hierbei keine neue Behandlung getestet, sondern es wird beobachtet, wie sich bestehende Therapien und Krankheitsverläufe im realen Alltag entwickeln.

Ziel solcher Studien ist es, sogenannte Real World Data zu sammeln – also Erfahrungswerte aus der tatsächlichen medizinischen Versorgung. Diese helfen, bestehende Therapien hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendung besser zu verstehen. Auch epidemiologische Studien zählen zu den Beobachtungsstudien, da sie untersuchen, wie häufig bestimmte Krankheiten auftreten und wie sie sich in der Bevölkerung verteilen.

Was wird in einer Beobachtungsstudie untersucht?

Typische Fragestellungen sind zum Beispiel: Wie gut vertragen Patienten Medikamente im Alltag? Wie regelmäßig nehmen sie diese ein? Oder: Wie verändert sich eine Krankheit über einen längeren Zeitraum?

Die Studien bewerten sogenannte Endpunkte – also konkrete Ergebnisse wie das Auftreten von Symptomen oder Laborveränderungen. Auch subjektive Einschätzungen der Teilnehmer – sogenannte Patient Reported Outcomes (PRO) – werden erhoben, etwa zur Lebensqualität.

Wie läuft eine Beobachtungsstudie ab?

Der Ablauf ist für Teilnehmer in der Regel unkompliziert. Es gibt keine zusätzlichen Medikamente oder Eingriffe, sodass auch kein erhöhtes Risiko besteht. Der Beobachtungszeitraum kann von wenigen Wochen bis zu mehreren Jahren reichen.

Während der Studie erfassen die Teilnehmer regelmäßig relevante Daten – zum Beispiel mit einem Studientagebuch oder per Online-Fragebogen. Studienärzt:innen übertragen die Angaben dann in die sogenannte Case Report Form (CRF), die später zur wissenschaftlichen Auswertung dient.

Gibt es eine Verblindung?

In Beobachtungsstudien ist eine Verblindung in der Regel nicht notwendig. Häufig handelt es sich um sogenannte Open-Label-Studien, bei denen allen Beteiligten bekannt ist, welche Therapie angewendet wird. Es wird keine Testbehandlung verabreicht, sondern die bereits laufende Therapie fortgeführt.

Welche Rechte haben Studienteilnehmer:innen?

Auch bei Beobachtungsstudien gelten hohe ethische Standards. Alle Teilnehmer werden ausführlich über Ziele, Ablauf und Datenschutz informiert. Zudem gilt: Die Teilnahme ist freiwillig – Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Studie aussteigen.

Da keine neuen Medikamente zum Einsatz kommen, besteht ein sehr geringes Risiko für Nebenwirkungen. Dennoch sind Sie wie bei jeder klinischen Studie versichert. Ihre persönlichen Daten werden vertraulich behandelt.

Für wen eignen sich Beobachtungsstudien?

Diese Studienform richtet sich insbesondere an Patient:innen, die bereits eine Diagnose erhalten haben und sich in Behandlung befinden. Sie können durch Ihre Teilnahme die medizinische Forschung unterstützen – ohne zusätzliche Medikamente oder Eingriffe.

Besonders bei chronischen Erkrankungen wie Asthma, Allergien oder Diabetes liefern Beobachtungsstudien wichtige Erkenntnisse über die tatsächliche Wirksamkeit von Therapien im Alltag. Viele dieser Studien finden als sogenannte Phase-IV-Studien statt – also nach der Zulassung eines Medikaments.

Sie möchten teilnehmen?

Wenn Sie Interesse an einer klinischen Studie haben, finden Sie auf unserer Website alle aktuell offenen Studien. Die Teilnahme ist kostenlos und freiwillig – Sie entscheiden selbst, ob Sie Kontakt aufnehmen möchten.