Allgemeine Informationen
- Indikation: Birkenpollenallergie
- Visitenzahl: 10
- Alter: 12 - 64 Jahre
- Studiendauer: 7-8 Monate
Aufwandsentschädigung
- Bis zu 530€
Studienort: Wiesbaden
Weitere Studienorte
Klinische Studie zur spezifischen Immuntherapie bei Birkenpollenallergie
Für eine Studie suchen wir Patienten im Alter zwischen 12 und 64 Jahren, die an einer durch Birkenpollen verursachten Allergie leiden und sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessieren.
Erprobt wird ein neuartiges Präparat zur Immuntherapie (Hyposensibilisierung), bei dem Patienten außerhalb der Birkenpollensaison eine spezielle Allergie-auslösende Substanz oder ein Placebopräparat (Scheinpräparat) unter die Haut gespritzt wird. Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) einer der beiden Versuchsgruppen zugeordnet, dabei besteht zu 2/3 die Chance, das neuartige Präparat zu erhalten, sowie 1/3 die Chance, nur das Placebo zu erhalten. Die Studie wird verblindet durchgeführt – das heißt, weder Ihr Arzt noch Sie haben Kenntnis davon, ob das neuartige Präparat oder Placebo verabreicht wird. Ziel der Studie ist die Beurteilung der klinischen Wirkung der Behandlung sowie die Untersuchung der Verträglichkeit des Präparates.
Die Studie beginnt im November 2024 und erstreckt sich über 7-8 Monate, mit insgesamt 10 Visiten (Besuche beim Arzt). Während der Behandlungsphase (November 2024 bis Anfang März 2025) erhalten Sie insgesamt 8 Injektionen an 6 Besuchen im Abstand von jeweils 1 bis 5 Wochen. Während der Birkenpollensaison 2025 dokumentieren Sie in einem elektronischen Tagebuch, welche als App auf das Smartphone geladen wird, täglich Ihre allergischen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente.
Während der Studie werden Sie von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.
Für Ihre entstandenen Fahrtkosten und das Ausfüllen des elektronischen Tagebuchs erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu 530 Euro.
Wie kann ich an der klinischen Studie zur Birkenpollenallergie teilnehmen?
Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, bitten wir Sie uns noch einige Fragen zur Teilnahmevoraussetzung zu beantworten. Sollten Sie die Voraussetzungen erfüllen, erscheint dann ein unverbindliches Anmeldeformular, dass Sie ausfüllen müssen.
Die Studie wurde von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigt und durch die zuständige Ethikkommission positiv bewertet. Die Studie ist unter der EU CT Nummer: 2024-515717-17-00 registriert.