Klinische Studie zur Birkenpollenallergie 2024
Für eine klinische Studie zur Birkenpollenallergie suchen wir Patienten zwischen 18 und 64 Jahren, die an einer durch Birkenpollen verursachten Allergie leiden und sich für die Teilnahme an einer klinischen Foschungsstudie (Phase 3) interessieren.
Inhalt und Ziel der Studie
Erprobt wird ein neuartiges Präparat zur Immuntherapie (Hyposensibilisierung), bei dem Patienten außerhalb der Birkenpollensaison eine spezielle Allergie-auslösende Substanz oder ein Placebopräparat (Scheinpräparat) unter die Haut gespritzt wird. Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Würfeln) einer der beiden Versuchsgruppen zugeordnet. Die Studie wird verblindet durchgeführt – das heißt, weder Ihr Arzt noch Sie haben Kenntnis davon, ob das neuartige Präparat oder Placebo verabreicht wird. Ziel der Studie ist die Beurteilung der klinischen Wirkung der Behandlung sowie die Untersuchung der Verträglichkeit des Präparates.
Start und Dauer der klinischen Studie zur Birkenpollenallergie
Die klinische Studie zur Birkenpollenallergie beginnt im März 2024 und erstreckt sich über ca. 15 Monate. Zuerst dokumentieren Sie während der Birkenpollensaison 2024 Ihre täglichen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente in einem elektronischen Tagebuch, welche als App auf Ihr Smartphone geladen wird. Während der Behandlungsphase (Oktober 2024 bis Februar 2025) erhalten Sie insgesamt 5 Injektionen im Abstand von jeweils 1 bis 4 Wochen. Während der Birkenpollensaison dokumentieren Sie in einem elektronischen Tagebuch, welche als App auf das Smartphone geladen wird, täglich Ihre allergischen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente. Es werden Ihnen Reisekosten nach Beendigung Ihrer Teilnahme erstattet.
Medizinische Betreuung während der Studie
Während der Studie werden Sie von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.
Weiterbehandlung nach der Studie
Zur Linderung Ihrer allergischen Beschwerden ist im Anschluss an die klinische Studie zu Birkenpollenallergie eine spezifische Immuntherapie mit einem zugelassenen Präparat möglich, deren Kosten von der Krankenkasse übernommen werden.
Wie kann ich an der klinischen Studie zur Birkenpollenallergie teilnehmen?
Falls wir Ihr Interesse geweckt haben, melden Sie sich am besten unten über unser Anmeldeformular für eine Kontaktaufnahme an. Sobald wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben, setzten wir uns mit Ihnen telefonisch in Verbindung. Am Telefon erzählen wir Ihnen gerne mehr über den Ablauf und die angemessene Aufwandsentschädigung der Studie.
Die Studie wurde von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigt und durch die zuständige Ethikkommission positiv bewertet.