Diese Studie ist schon beendet und schließt keine Teilnehmer mehr ein.
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Allgemeine Informationen
- Indikation: Asthma
- Visitenzahl: 7
- Studiendauer: ca. 6 Monate
Studien Standorte
Asthma bei kleinem Kind
(Tipp Studie)
Leidet Ihr Kind an häufiger Atemnot sowie Pfeifen der Lunge?
Für eine Studie suchen wir Kinder (beiderlei Geschlechts, zwischen 1 und 5 Jahren), die an einem teilkontrollierten oder unkontrollierten Asthma leiden und an der Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie interessieret sind. Teil- bzw. unkontrolliertes Asthma bedeutet, dass trotz einer regelmäßigen Therapie mit einem inhalativen Steroid (ICS) weiterhin häufig Beschwerden bestehen.
Inhalt und Ziel der Studie
Trotz regelmäßiger Anwendung von ICS kommt es bei Kindern im Vorschulalter häufig zu Asthmaanfällen mit schwerer Atemnot. Neue Untersuchungen zeigen, dass Tiotropium (SPRIVA RESPIMAT ®) möglicherweise eine gute Option ist, schwere Asthma-Anfälle bei Kindern im Vorschulalter zu verhindern. Tiotropium ist ein langwirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Bisher ist Tiotropium nur für die Behandlung bei Kindern mit Asthma ab dem 6. Lebensjahr und bei Erwachsenen zugelassen. Die geplante Studie soll prüfen, ob die Zugabe von Tiotropium zur Standardbehandlung mit ICS bei Kindern von 1-5 Jahren signifikant schwere Asthma-Exarzerbationen verhindern kann. Dabei wird entweder einmal täglich Tiotropium oder ein Scheinpräparat (Placebo) inhaliert. Wirkstoff oder Placebo werden nach dem Zufallsprinzip den zwei Versuchsgruppen zugeordnet. Die Studie wird verblindet durchgeführt, was bedeutet, weder der Arzt noch der Patient haben Kenntnisse davon, ob das wirkstoffhaltige Präparat oder Placebo verabreicht wird. Ziel der Studie ist die Beurteilung der klinischen Wirkung im Rahmen der Behandlung sowie die Untersuchung der Verträglichkeit des Präparats.
Start und Dauer der Studie
Die Studie hat offiziell begonnen (> 80 Kinder und Eltern nehmen schon teil), doch es werden weiterhin noch ca. 20 Patienten gesucht und eingeschlossen. Einschließlich der Voruntersuchungsphase (4-6 Wochen) beträgt die Dauer der Teilnahme ca. 56 Wochen und beinhaltet mindestens 7 Besuche im Prüfzentrum sowie 3 Telefonvisiten im Abstand von 6-12 Wochen. Während der Studie dokumentieren Sie in einem elektronischen Tagebuch (einer App auf einem elektrischen Messgerät) täglich Ihre allergischen Beschwerden sowie die Einnahme der zur Verfügung gestellten anti-allergischen Medikamente.
Medizinische Betreuung während der Studie
Während der Studie werden Sie von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Labor-Untersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt.
Zentraler Kontakt für Eltern
Wenn Sie als Eltern Interesse haben, dass Ihr Kind an der neuen Asthmastudie teilnimmt, füllen Sie bitte dieses Kontaktformular aus oder schreiben Sie uns eine E-Mail unter: s.zielen@medaimun.de
Der Leiter der Studie Prof. Stefan Zielen und sein Team wird Sie kontaktieren und über die Studie genauer informieren.
Zukünftige Asthma Studien
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