In der FLAIR-Studie wird ein Prüfpräparat untersucht, um herauszufinden, wie wirksam es die
Schwere und Häufigkeit von Asthmaanfällen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
verringert. Bei dem Prüfpräparat handelt es sich um eine Kombination aus 2 kommerziell
zugelassenen Medikamenten, d ie separat zur Behandlung von Asthma zum Einsatz kommen.
Es wird mit einem einzigen Inhalator verabreicht.
Sie werden mindestens 6 Monate, möglicherweise jedoch bis zu etwa 3 Jahre an der Studie
teilnehmen. Während dieser Zeit werden Sie gebeten, mindestens 5 Studienbesuche im
Prüfzentrum wahrzunehmen, die während des gesamten Studienbehandlungszeitraums
einmal alle 3 Monate stattfinden. Zusätzlich zum Prüfpräparat-Inhalator, der ausschließlich
bei Asthmaanfällen (Notfall- und Bedarfsbehandlung) zum Einsatz kommt, werden Sie
weiterhin Ihre übliche(n) Asthmatherapie(n) anwenden.
Das Prüfpräparat wird mithilfe eines Inhalators verabreicht. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie
das Prüfpräparat in einer hohen oder niedrigen Dosis erhalten oder mit Albuterolsulfat (ABS;
auch Salbutamol genannt) behandelt werden, ist jeweils gleich groß. Albuterolsulfat ist ein
Medikament, das häufig zur Notfallbehandlung bei Asthma eingesetzt wird.

Während der Studie wird das Studienteam Ihre Gesundheit überwachen. Im Rahmen
dieser Studie werden Laboruntersuchungen (Blut und Urin), körperliche Untersuchungen,
Lungenfunktionstests, Herzuntersuchungen und weitere Verfahren durchgeführt sowie
Fragebögen ausgefüllt. Sie werden außerdem gebeten, zweimal täglich Informationen über
Ihre Asthmasymptome in ein elektronisches Tagebuch einzugeben, und Sie werden jeden
Morgen zu Hause einen Atemtest (Spirometrie) durchführen.